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1.預(yù)期用途
這包括一批編碼為75/551的安瓿，其中含有純化的人絨毛膜促性腺激素β亞基（hCG-Beta）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（1975年）的授權(quán)，該制劑由國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所建立，作為人絨毛膜促性腺激素β亞單位的國(guó)際參考制劑，用于免疫測(cè)定，并指定每安瓿70個(gè)國(guó)際單位的效力（基于一個(gè)國(guó)際單位是一微克純亞單位制劑中所含的活性）。有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)及其合作研究的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)參見(jiàn)Storring等人（1980）。有關(guān)用于制備標(biāo)準(zhǔn)品的hCGβ的純化和表征的詳細(xì)信息，請(qǐng)參見(jiàn)Canfield&Ross（1976）。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的物質(zhì)，無(wú)論是最終產(chǎn)品還是其來(lái)源的源材料，都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。然而，與所有人類來(lái)源的制劑一樣，不能假設(shè)這種物質(zhì)不含傳染源。在使用和處置安瓿及其內(nèi)容物時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。此類安全程序可能包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每個(gè)安瓿含有70國(guó)際單位（根據(jù)定義）。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每安瓿含有0.5ml溶液的凍干殘?jiān)?，該溶液含有?br/>HCGβ亞基約70µg
人血漿白蛋白5mg
氯化鈉445µg
醋酸300µg
略低于大氣壓的氮?dú)狻?br/>5.儲(chǔ)存
未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請(qǐng)注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。